复旦张江:奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂,是化学药品 3 类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成,药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力,但根据相关法律法规,在获得受理后尚需经过技术审评等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑:现货银)
推荐文章
-
对于一个互联网公司来说,你的流量还是最核心的一个东西,是否完全转型成收费,我们看未来的数据再来做进一步的决策。...[详细]
-
站长工具之类的平台都是先通过网页去除所有HTML元素代码以后所得到的网页总字符进行计算。...[详细]
-
7.2市场分析 2016年中国手游用户规模达5.23亿人,市场规模783.2亿元,增长速度持续放缓。...[详细]
-
清明节 4月4日 苹果新品发布会新ipad将在太空船发布 宜:缅怀经典,同时借助苹果新品发布会做借势营销。...[详细]
-
而亿级商家给了这么多资源反而成下降态势。...[详细]
-
李宇说:“明天(3月10日)官网会有正式的通知。...[详细]
-
5 月 24 日比特币价格预测:突破势头冷却,多头在 11.2 万美元附近暂停
当然,企业可以派出人员,及时维修,但这么漫山遍野,路边墙角,到处扔得都是,怎么维修得过来?如果大量扩充队伍,又会付出多大成本? 这恐怕也是一时难以估量的。...[详细]
-
GET Protocol (GET)哪里可以买?GET Protocol (GET)在哪些交易平台买?
其实美图是什么?当时我们做美图的时候也没想过要女孩子能够修脸,当时其实就是做傻瓜化。...[详细]
-
当然,这只是按市场现状进行估算,不排除募资金额变化等因素影响。...[详细]
-
类似高晓松的“晓说”、“秦朔的朋友圈”、咪蒙、papi酱、罗振宇的“罗辑思维”等网红的专业化运作方式将成为内容的主流生产方式...[详细]